QUYẾT ĐỊNH

Về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 11/7/1989.

Căn cứ Thông tư 10/2003/TT-BYT ngày 16/12/2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam

Xét biên bản họp Hội đồng xét duyệt doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làn thuốc của Bộ Y tế ngày 24/10/2007;

Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1: Cấp giấy phép hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam cho Doanh nghiệp

- Tên:  Grifols Asia Pacific Pte Ltd

- Địa chỉ:  501 Orchard Road, # 20-01 Wheelok Place. Singapore 238880

- Điện Thoại : (65) 67652606   Fax : (66) 67352607

Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động cụ thể tại Việt Việt Nam của doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.

Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Viết nam có quyền và trách nhiệm theo hướng dẫn tại Thông tư số 10/2003/TT-BYT ngày 16/12/2003 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng ký hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam.

Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp Luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam

Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 24 tháng kể từ ngày ra quyết định này có hiệu lực

Điều 6. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế , Cục trưởng, Cục quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và giám đốc dpanh nghiệp nước ngoài quy định tại Điếu 1 Chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này

KT. BỘ TRƯỞNG

THỨ TRƯỞNG

Cao Minh Quan