BỘ Y TẾ

 

Số:  2159/QĐ-BYT

 

CỘNG HOÀ XĂ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
 

Hà Nội, ngày  13 tháng 06 năm 2008

 

 

QUYẾT ĐỊNH

Về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

 

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính Phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư 17/2001/TT-BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng kư hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại  Việt Nam

Xét biên bản thẩm định hồ sơ công ty nước ngoài đăng kư hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;

Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lư dược,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1: Công bố danh sách 02 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (có danh sách kèm theo)

Điều 2. Lĩnh vực được phép hoạt động cụ thể tại Việt Việt Nam của doanh nghiệp được ghi trong giấy phép.

Điều 3. Doanh nghiệp nước ngoài được phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam có quyền và trách nhiệm theo hướng dẫn tại Thông tư số 17/2001/TT-BYT ngày 01/08/2001 của Bộ Y tế hướng dẫn doanh nghiệp nước ngoài đăng kư hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại  Việt Nam.

Điều 4. Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của ḿnh trong quá tŕnh hoạt động tại Việt Nam

Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày kư ban hành. Giấy phép có giá trị 24 tháng kể từ ngày ra quyết định này có hiệu lực

Điều 6. Các Ông, Bà Chánh Văn pḥng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế , Cục trưởng Cục Quản lư Dược, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, giám đốc Công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 Chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này

KT. BỘ TRƯỞNG

THỨ TRƯỞNG

 

Cao Minh Quang

DANH SÁCH CÁC DOANH NGHIỆP NƯỚC NGOÀI

(Ban hành kèm theo Quyết định số 1224/QĐ-BYT ngày 07/04/2008)

1- Tên: Alkem Laboratories Ltd.

    Địa chỉ : Alkem house, Devashish, Senapati bapat Marg, Lower Parel - 100013, india

    Điện thoại : 022 3892 99 99        Fax: 022 2494 10 30

2- Tên: S.I.A (Tenamyd Canada) Inc.

    Địa chỉ : 242, Varry street, St. Laurent, Quebec, H4N1A3, Canada

    Điện thoại : 514 748 1654      Fax: 514 748 1654

Tổng cộng 02 Doanh nghiệp

KT. BỘ TRƯỞNG

THỨ TRƯỞNG

 

Cao Minh Quang